ซิลิโคนต้องมีการรับรองอะไร?

ซิลิโคนต้องมีการรับรองอะไร? เช็คลิสต์ใบรับรองมาตรฐานระดับโลกที่คุณต้องรู้ก่อนเสริมหน้าอก

การตัดสินใจศัลยกรรมเสริมหน้าอก นอกเหนือจากการเลือกขนาด (CC) และฝีมือของแพทย์แล้ว สิ่งที่สำคัญที่สุดต่อชีวิตและสุขภาพในระยะยาวของคุณคือ “ความปลอดภัยของตัวซิลิโคน” ค่ะ เนื่องจากซิลิโคนจะต้องเข้าไปอยู่ภายใต้เนื้อเยื่อในร่างกายของเราไปอีกหลายสิบปี หลายคนจึงตั้งคำถามว่า แล้วก่อนที่เราจะเลือกเพิ่มไซส์ “ซิลิโคนต้องมีการรับรองอะไร?” ถึงจะมั่นใจได้เต็มร้อยว่าปลอดภัย ไม่เสี่ยงเน่า ไม่เสี่ยงสารเคมีตกค้าง

บทความนี้จะพาไปเช็คลิสต์เครื่องหมายและใบรับรองมาตรฐานระดับโลกที่คุณแม่และสาว ๆ ทุกคนต้องมองหาค่ะ

5 ใบรับรองมาตรฐานสากลที่ซิลิโคนเกรดพรีเมียม “ต้องมี”

หากคุณกำลังประเมินแบรนด์ซิลิโคน แนะนำให้ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นผ่านมาตรฐานการรับรองที่เข้มงวดเหล่านี้หรือไม่:

1. การรับรองจาก อย. ประเทศไทย (Thai FDA)

• ความสำคัญ: นี่คือด่านแรกที่สำคัญที่สุดสำหรับประเทศไทย ซิลิโคนต้องผ่านการอนุมัติและขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องมือแพทย์อย่างถูกต้องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

• ข้อดี: มั่นใจได้ว่าเป็นวัตถุที่นำเข้าอย่างถูกกฎหมาย มีรหัสตรวจสอบ ซีเรียลนัมเบอร์ และใบรับประกันของแท้ที่สามารถสืบย้อนกลับได้ ไม่ใช่ซิลิโคนหิ้วหรือซิลิโคนเถื่อน

2. การรับรองจาก US FDA (องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา)

• ความสำคัญ: ขึ้นชื่อว่าเป็นหน่วยงานที่มีเกณฑ์การตรวจสอบ “โหดและผ่านยากที่สุดในโลก”

• ข้อดี: ซิลิโคนแบรนด์ใดที่ผ่าน US FDA Approved จะต้องผ่านงานวิจัยการทดลองทางคลินิก (Clinical Trials) ติดตามผลในระยะยาวหลายปี มั่นใจได้ในเรื่องความทนทาน อัตราการแตกฉีกที่ต่ำ และไม่มีสารก่อมะเร็ง

3. เครื่องหมาย CE Mark (European Conformity)

• ความสำคัญ: มาตรฐานความปลอดภัยตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป

• ข้อดี: เป็นการการันตีว่าตัวเนื้อเจล (Cohesive Gel) และเปลือกผิวภายนอกของซิลิโคน ได้รับการทดสอบแล้วว่าปลอดภัยต่อการฝังในร่างกายมนุษย์ ไม่มีส่วนผสมของสารเคมีที่เป็นพิษต่อระบบเลือดหรือเนื้อเยื่อ

4. มาตรฐาน ISO 13485

• ความสำคัญ: มาตรฐานสากลว่าด้วยระบบการจัดการคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์โดยเฉพาะ

• ข้อดี: รับรองว่าโรงงานที่ผลิตซิลิโคนแบรนด์นั้น ๆ มีกระบวนการผลิต การควบคุมความสะอาด และการตรวจสอบการรั่วซึมที่ได้มาตรฐานสม่ำเสมอทุกชิ้นจากสายพานการผลิต

เสริมหน้าอกอย่างมั่นใจ ได้มาตรฐานสากล ที่ วีรพรรณ คลินิก

นอกจากการันตีว่าเลือกใช้ซิลิโคนแท้พรีเมียมที่ผ่าน อย. และ US FDA  แล้ว การเลือกรับบริการที่ วีรพรรณ คลินิก ขอนแก่น จะช่วยเพิ่มความปลอดภัยให้คุณเป็นสองเท่า:

• ดูแลโดยแพทย์ประจำคลินิก: คุณหมออ้น (วีรพรรณ) จะช่วยประเมินฐานอกอย่างละเอียด เพื่อเลือกขนาด (CC) ที่เหมาะสม ไม่ฝืนเนื้อเยื่อจนตึงแน่นเกินไป

• มาตรฐานสถานพยาบาล: ผ่าตัดในห้องผ่าตัดที่สะอาด ปลอดเชื้อ มีการควบคุมแรงดันและอุณหภูมิที่ได้มาตรฐาน พร้อมกล่องและใบรับประกันซิลิโคนให้คนไข้กลับบ้านตรวจสอบได้ทันที

สรุป

ก่อนส่งตัวเองเข้าห้องผ่าตัด อย่าลืมเช็คให้ชัวร์ว่า ซิลิโคนต้องมีการรับรองอะไร บ้าง โดยอย่างน้อยที่สุดต้องผ่าน อย. ไทย, CE Mark หรือ US FDA เพื่อให้การปรับเปลี่ยนสรีระในครั้งนี้ ได้ทั้งความสวย ความอวบอิ่มที่มั่นใจ และความปลอดภัยสูงสุดที่จะอยู่เคียงข้างคุณไปอย่างยาวนานค่ะ

อยากเช็คใบรับรองและสัมผัสซิลิโคนตัวอย่างของแท้ก่อนตัดสินใจ? ทักมานัดคิวเพื่อเข้าตรวจประเมินสรีระและปรึกษากับคุณหมออ้นที่ วีรพรรณ คลินิก ขอนแก่น ได้เลยวันนี้ค่ะ!

 Website: www.weeraphanclinic.com (วีรพรรณ คลินิกเวชกรรม) 
 Tel: 063-807-0108
 Line: @weeraphan
 แอดไลน์ปรึกษา: https://line.me/R/ti/p/@922viija